С 1 сентября 2024 года вступает в силу уточненный порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

12 августа 2023 года вышло постановление Правительства РФ № 1332 "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)".

В частности, были внесены изменения в следующие аспекты: перечень документов, которые лицензирующий орган запрашивает у соискателя лицензии (лицензиата) при проведении проверки соответствия лицензионным требованиям, если эти документы невозможно получить через СМЭВ; информация, которую соискатель лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий указывает в заявлении о предоставлении лицензии; информация, которую лицензиат указывает в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий.

Также были уточнены следующие аспекты: перечень выполняемых работ и оказываемых услуг в рамках деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, а также перечень необходимых средств измерений, технических средств и оборудования для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий в соответствии с классами потенциального риска их использования.