Подтверждение лицензионных требований Роспотребнадзора по источникам ионизирующего излучения в Москве

Подтверждение лицензионных требований на источники ионизирующего излучения

Указывая свои данные, Вы даете полное согласие на обработку персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности администрации сайта
Гарантируем безопасность Ваших данных и то, что они не будут переданы третьим лицам
Перезвоним Вам в рабочее время

Согласно правилам, закрепленным в Законе № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензиат должен периодически подтверждать, что соответствует лицензионным требованиям.

Такое подтверждение требуется лицензиатам, которые осуществляют деятельность, связанную с использованием генерирующих ИИИ (источников ионизирующего излучения), кроме их применения в медицинских целях, после получения соответствующей лицензии на ИИИ.

В рамках комплекса юридических услуг "Подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям Роспотребнадзора по источникам ионизирующего излучения" поэтапно предоставляется следующая помощь:

- консультативная перед подписанием договора о подтверждении соответствия установленным требованиям лицензиата, использующего ИИИ;

- консультирование после заключения договора по поводу подготовки и сбора необходимых для подтверждения соответствия документов (рекомендации, ответы на вопросы);

- прием и первичный анализ документов и данных, которые необходимы для подтверждения соответствия лицензиата установленным требованиям;

- экспертная оценка соответствия полученных документов лицензионным требованиям;

- подготовка перечня обнаруженных несоответствий требованиям к лицензиатам;

- подготовка рекомендаций по поводу того, как устранить несоответствия, или их устранение;

- формирование пакета необходимых документов и передача в орган лицензирования;

- получение документа, который подтверждает, что уполномоченный орган принял поданный пакет документов на рассмотрение;

- взаимодействие с представителями органа лицензирования в ходе выполнения полученного поручения и контроль продвижения документов;

- устранение недостатков, на которые указали эксперты лицензирующего органа;

- подтверждение соответствия компании лицензионным требованиям.

Периодичность подтверждения соответствия

Согласно ч.2 ст.19.3 Закона № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности» подтверждать, что лицензиат соответствует установленным для него требованиям, необходимо каждые 3 года после получения лицензии, если более продолжительный срок не предусмотрен в положении, регламентирующем лицензирование определенного вида деятельности.

При этом лицензиат, в очередной раз подтверждая свое соответствие требованиям, имеет право пройти оценку на предмет такого соответствия для расширения сферы деятельности в рамках лицензированного направления и дополнительного выполнения работ или оказания услуг, информация о которые не была указана в реестре лицензий ранее. Кроме того, такая оценка может быть пройдена при желании территориально расширить сферу деятельности и вести ее по месту, ранее не упомянутому в реестре.

Поэтапная подготовка к лицензионному контролю

1 этап – Проведем аудит компании-лицензиата с анализом деятельности и готовности к успешному прохождению лицензионного контроля.

2 этап – Если в компании нет полного пакета документов, необходимых для работы с ИИИ, или после предоставления лицензии на такую деятельность они надлежащим образом не оформлялись, мы возьмем на себя разработку необходимой документации, исправим ее и сделаем все недостающие записи.

3 этап – При наличии в штате организации новых специалистов, не имеющих удостоверений, которые подтверждают повышение их квалификации в области радиационной безопасности либо при истечении сроков действия таких удостоверений - мы организуем обучение и выдачу таких документов с обновленными сроками.

4 этап – При проведении в рамках лицензионного контроля выездной проверки обеспечим сопровождение и защиту ваших интересов на основании доверенности. Участие наших специалистов позволяет гарантировать успешное прохождение такого контроля.

Вопросы, изучаемые в рамках лицензионного контроля:

  • Имеет ли компания в своем распоряжении ИИИ, которые упомянуты в СЭЗ (санитарно-эпидемиологическом заключении), и документы о праве собственности на них или праве использования на условиях аренды.
  • Отвечают ли требованиям помещения (здания), в которых ведется лицензируемая деятельность, и документы о праве собственности или предоставлении имущества в аренду.
  • Есть ли в организации штатные специалисты, непосредственно работающие с ИИИ, получившие соответствующее образование (высшее или среднее специальное) и удостоверения, подтверждающие повышение квалификации в сфере радиационной безопасности и работы с ИИИ (как минимум каждые 5 лет).
  • Исполняется ли программа производственного контроля.
  • Есть ли внутренние документы компании-лицензиата, регламентирующие работу персонала с ИИИ:
  1. инструкция по поведению персонала в аварийной ситуации;
  2. инструкция по радиационной безопасности;
  3. план мероприятий по защите персонала при радиационной аварии;
  4. программа производственного контроля;
  5. приказ о назначении лица, ответственного за учет и хранение ИИИ, производственный контроль и радиационную безопасность;
  6. положение о работе такого ответственного лица;
  7. приказ о разделении персонала, работающего с ИИИ, на группы А и Б;
  8. журнал регистрации проведенного на рабочем месте инструктажа;
  9. журнал выдачи индивидуальных дозиметров и их возврата.

Ответственность для лицензиатов, не прошедших процедуру подтверждения соответствия

Если своевременно не подано заявление о первичном или периодическом подтверждении соответствия, лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии на срок 3-5 месяцев. По истечении этого срока происходит прекращение действия лицензии, если на этот момент все еще не пройдена процедура подтверждения соответствия установленным для лицензиатов требованиям.

 

Отзывы клиентов

Наша видеопрезентация
Наши клиенты
Обратный звонок
Оставьте Ваши контакты и мы перезвоним Вам в рабочее время.
Указывая свои данные, Вы даете полное согласие на обработку персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности администрации сайта
Гарантируем безопасность Ваших данных и то, что они не будут переданы третьим лицам